Успех <<женской виагры>> вызвал сомнения у экспертов

Американская Комиссия по контролю за продуктами питания и медицинскими препаратами (FDA) одобрила первый легальный медицинский препарат, стимулирующий сексуальное желание у женщин.

С тех пор как <<маленькая голубая таблетка>>, как называют иногда сильденафил, он же виагра или сиалис, стала самым продаваемым и самым прибыльным лекарством в истории, крупные фармацевтические компании  не оставляли надежд выпустить на рынок препарат, который можно было бы назвать <<виагрой для женщин>>: таблетки, которые пробудят женское либидо и улучшат секс.

Во вторник 18 августа Комиссия по контролю за продуктами питания и медицинскими препаратами США (Food and Drug Administration, FDA), наконец, одобрила к продаже первый такой препарат, прошедший все клинические испытания. Однако радоваться и бежать в интернет-магазин за покупками пока рано, и вот почему.

Во-первых, на продажу наложены строгие ограничения. Addyi — так называется лекарство компании Sprout (произносится <<эдди-и>>) — будут выписывать врачи только по строгому набору показаний и только курсами. К показаниям относится диагноз <<расстройство гипоактивности сексуального влечения>>, а диагностировать его принято у женщин с наступлением менопаузы или пременопаузы. Курс — это значит, что нужно несколько недель принимать по одной таблетке ежедневно. Во-вторых, курс этот будет стоить дорого: около $400 за 30 штук, то есть примерно столько же, сколько сама виагра. А принимать-то, если следовать назначению врача, надо каждый день. А это почти $5000 в год.

Портал Vox, поговорив с докторами, привел несколько причин, почему <<маленькую розовую таблетку>> не ждет даже часть того успеха, что выпал на долю виагры.

Addyi помогает далеко не всем. По данным, предоставленным FDA, флибансерин (медицинское название активного компонента) дает достоверное улучшение сексуальной функции лишь в 13% случаев по сравнению с применением плацебо. При этом улучшением в эксперименте считалось следующее: на 0,5 удовлетворительных сексуальных актов в месяц больше, чем до приема препарата.

Серьезные побочные эффекты. Каждая пятая женщина, участвовавшая в испытаниях, жаловалась на побочные эффекты, такие как сонливость, головокружение и даже внезапные обмороки, чреватые травмами. Проверено, что флибансерин снижает давление, значит, гипотоники — в группе риска.

Не рекомендуется принимать с алкоголем, снотворными и гормональными контрацептивами. Алкоголь усиливает побочные эффекты, так же как и препараты, действующие на центральную нервную систему. Некоторые специалисты считают, что долгосрочный эффект от совмещения алкоголя с флибансерином, изучен недостаточно. Можно ли принимать Addyi с контрацептивами, неизвестно, и врачи пока что делать это не советуют.

Это маркетинг, а не медицина. При не самых убедительных показателях эффективности, Sprout рекламирует свой препарат так, будто он, наконец, уравнивает в правах мужчин и женщин. Якобы на рынке полно лекарств, которые пробуждают желания в мужчинах, но до сих пор не было ничего такого для женщин. Но это просто неправда. Есть два разрешенных в США препарата (и несколько дженериков), которые помогают при эректильной дисфункции, но ни один из них не <<пробуждает желания>>. В свою очередь Addyi — это не безотказный афродизиак.

Более того, у многих врачей нет уверенности, что расстройство гипоактивности сексуального влечения — это вообще диагноз. Vox цитирует ученых, которые считают это типичным случаем, когда болезнь буквально изобретается, чтобы продавать лекарство от нее.

При этом самая обычная, так сказать, <<мужская>> виагра, вполне возможно, подходит и для женщин. Исследование, проведенное группой из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA), показало, что на женщин сильденафил оказывает почти такое же действие, как на мужчин: усиливается приток крови к гениталиям со всеми вытекающими. Достижение испытуемыми оргазма участилось <<на статистически значимую величину>>. Исследование было названо предварительным, и окончательные точные данные пока не опубликованы.